En diciembre de 2025, el American College of Radiology (ACR) publicó el BI-RADS v2025 Manual, la primera actualización mayor del sistema de reporte e imagen mamaria en 12 años. Esta es la sexta edición desde 2013, y marca un cambio significativo en la forma en que los servicios de radiología, los sistemas PACS-RIS y los servicios de teleradiología estructuran, clasifican y reportan los estudios de mama en México y el mundo.
Para los tomadores de decisión en hospitales y clínicas —directores médicos, jefes de radiología, administradores y responsables de TI hospitalario— BI-RADS v2025 no es solo un cambio académico: implica actualizaciones técnicas en plantillas de reporte, flujos de trabajo, capacitación de radiólogos y, en muchos casos, adaptaciones en los sistemas de información radiológica. Este artículo desglosa qué cambió, por qué importa y cómo preparar la infraestructura diagnóstica para esta transición.
Qué es BI-RADS y por qué es fundamental para los servicios de radiología
El Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADS) es el estándar internacional de referencia para estructurar, describir e interpretar estudios de mama. Propuesto por el ACR en 1986 y publicado en 1993, BI-RADS estandariza la evaluación de riesgo y el control de calidad en mamografía, proporcionando uniformidad en los reportes. En México, donde el cáncer de mama provocó 8,451 muertes en 2024 y es la primera causa de muerte por tumores malignos en mujeres, la estandarización del reporte radiológico no es un lujo: es un requisito clínico y operativo.
BI-RADS define tres componentes clave:
- Un léxico estandarizado para describir hallazgos (masas, calcificaciones, densidad mamaria, asimetrías).
- Categorías de evaluación (de 0 a 6) que indican el nivel de riesgo y la acción clínica recomendada.
- Estructura de reporte y auditoría, que permite medir tasas de detección, valores predictivos positivos y consistencia entre radiólogos.
Hasta 2024, la mayoría de los servicios de radiología en México utilizaban la quinta edición (2013) del Atlas BI-RADS. Con BI-RADS v2025, esa referencia cambia —y con ella, las plantillas de reporte, los sistemas de clasificación y las recomendaciones de manejo clínico. Para una visión más amplia del ecosistema tecnológico en el que opera este estándar, la guía completa de radiología digital para hospitales en México ofrece contexto sobre la infraestructura necesaria para adoptar estas actualizaciones.
Principales cambios en BI-RADS v2025
1. Cambio de nomenclatura: de Atlas a Manual y versionado basado en año
BI-RADS v2025 transita de «Atlas» a «Manual», adopta un sistema de versiones basado en el año (en lugar de ediciones numeradas) y se expande sustancialmente. El documento pasó de 696 páginas en 2013 a 896 páginas y 923 imágenes clínicas en v2025, incluyendo ejemplos de tomosíntesis digital (DBT), mamografía sintética 2D y ultrasonido automatizado.
Este cambio facilita futuras actualizaciones incrementales sin requerir una revisión completa cada década, lo que permitirá integrar más rápidamente nuevas tecnologías y evidencia clínica. El comunicado oficial del American College of Radiology sobre BI-RADS v2025 detalla el alcance completo de esta transición.
2. Integración de la mamografía con contraste (CEM) como modalidad independiente
Una de las novedades más destacadas es la integración completa de la mamografía con contraste (CEM) como quinta modalidad fundamental, con su propio atlas de descriptores. Hasta 2013, CEM no estaba ampliamente disponible o aprobada por la FDA; ahora, BI-RADS v2025 le otorga un capítulo independiente con léxico propio, sacándola de las convenciones de resonancia magnética.
Para los servicios de radiología que operan o están considerando adquirir equipos de CEM, esto implica contar con plantillas de reporte específicas, capacitación de radiólogos en los nuevos descriptores y, en el caso de sistemas PACS-RIS, integración de campos estructurados para CEM en las modalidades soportadas.
3. Actualización de la densidad mamaria y alineación con normativa FDA
Las evaluaciones de densidad mamaria ahora reflejan la probabilidad de que el tejido superpuesto pueda oscurecer el cáncer, y la clasificación se basa en la región más densa, no en todo el seno. Además, se permite el uso de redacción en singular para exámenes unilaterales, alineándose con los requisitos de notificación de densidad mamaria de la FDA en 2024.
Esto simplifica el reporte, pero requiere que las plantillas en sistemas RIS sean actualizadas para permitir flexibilidad en la descripción de densidad sin duplicar campos obligatorios.
4. Tomosíntesis digital (DBT) completamente integrada
La tomosíntesis digital, apenas emergente en 2013, ahora tiene un capítulo completo de guía clínica en BI-RADS v2025, con el objetivo de ayudar a los radiólogos en escenarios específicos y mejorar la consistencia del reporte. Además, se actualiza la definición de lesión: ahora se permite describir como lesiones hallazgos vistos en una sola vista, eliminando la necesidad de proyecciones adicionales y reduciendo la exposición a radiación.
Para las instituciones que adquirieron equipos de tomosíntesis en los últimos años, este cambio valida formalmente el flujo de reporte y permite optimizar protocolos clínicos sin redundancia diagnóstica. La Radiological Society of North America (RSNA) mantiene recursos educativos sobre tomosíntesis y sus aplicaciones clínicas actualizadas.
5. Nuevos descriptores en ultrasonido: lesiones no masa
BI-RADS v2025 introduce descriptores formales para lesiones no masa en ultrasonido —distribución, patrón de eco y límites— llenando un vacío crítico, especialmente en países donde el ultrasonido es la modalidad primaria de imagen mamaria.
En México, donde muchas unidades de primer nivel dependen del ultrasonido mamario para detección, este cambio estandariza un área históricamente ambigua y reduce la variabilidad entre observadores.
6. Actualización de categorías de evaluación: división de Categoría 0 y redefinición de Categoría 6
Las categorías de evaluación se actualizan dividiendo la Categoría 0 para alinearse con normativas de la FDA y redefiniendo el manejo de la Categoría 6. En resonancia magnética, se incorpora formalmente la subdivisión de Categoría 4 en 4A, 4B y 4C, alineándose con mamografía y ecografía para facilitar auditoría y correlación radiopatológica.
Esto mejora la estratificación de riesgo y permite a los servicios de teleradiología comunicar con mayor precisión el nivel de sospecha y la urgencia de manejo a los médicos tratantes.
7. Evaluación ganglionar independiente: de hallazgo asociado a sección dedicada
Los ganglios linfáticos ahora tienen su propia sección dedicada en cada modalidad, separándose de «hallazgos asociados». La evaluación ganglionar incluye ganglios intramamarios, axilares y regionales, con énfasis en parámetros morfológicos —grosor cortical, integridad del hilio graso, vascularidad— que tienen mayor valor predictivo de malignidad que el tamaño.
Esto refuerza la importancia de la evaluación ganglionar sistemática en el reporte radiológico, con impacto directo en la estadificación oncológica y el manejo quirúrgico.
8. Simplificación de terminología en calcificaciones y descriptores de masa
Se añade «lobulado» como descriptor de forma en todas las modalidades, mientras que «microlobulado» se elimina de la lista de márgenes en mamografía; los términos de calcificación cambian de etiología a morfología: «leche de calcio» ahora es «estratificada», «puntiforme» se fusiona con «redonda» y «distrófica» pasa a «gruesa».
Estos cambios reducen ambigüedad y mejoran la reproducibilidad del reporte, facilitando auditorías y análisis de resultados.
Impacto operativo en sistemas PACS-RIS y teleradiología
La adopción de BI-RADS v2025 no es únicamente responsabilidad del radiólogo: requiere actualización técnica en tres niveles: plantillas de reporte, capacitación clínica e infraestructura tecnológica.
Actualización de plantillas estructuradas en RIS
Los sistemas RIS deben incorporar los nuevos descriptores, las modalidades actualizadas (CEM, DBT completamente integradas) y las subcategorías de evaluación. Las plantillas estructuradas permiten reporte estandarizado, pero si no se actualizan a BI-RADS v2025, el radiólogo se verá forzado a usar campos de texto libre, perdiendo trazabilidad y capacidad de auditoría.
Un sistema PACS-RIS moderno debe permitir personalización de plantillas con campos tipo dropdown que reflejen exactamente el léxico de BI-RADS v2025, facilitando el reporte rápido y consistente. Para comprender con mayor detalle cómo funciona el componente RIS en este ecosistema, el artículo sobre sistemas de información radiológica para hospitales describe las capacidades técnicas que deben evaluarse en una actualización de este tipo.
Capacitación de radiólogos y estandarización en teleradiología
Los servicios de teleradiología 24/7 enfrentan un desafío particular: los radiólogos remotos deben estar actualizados con BI-RADS v2025 para garantizar consistencia en el reporte, especialmente en estudios de mama que requieren alta precisión diagnóstica. La variabilidad entre observadores se reduce cuando todos utilizan el mismo léxico estandarizado.
Para hospitales que tercerizan interpretación de imagen mamaria, es fundamental validar que el proveedor de teleradiología esté usando la versión actualizada del sistema BI-RADS y que sus radiólogos hayan recibido capacitación formal en los nuevos descriptores. La Society for Imaging Informatics in Medicine (SIIM) ofrece recursos sobre reporte estructurado en radiología que complementan la implementación de estos estándares.
Integración con sistemas de auditoría y benchmarking
El manual BI-RADS v2025 incluye más de 900 imágenes clínicas, auditoría y monitoreo de resultados (incluyendo mamografía, ultrasonido, CEM y RM), secciones de preguntas frecuentes y nuevos descriptores. Esto refuerza que BI-RADS no es solo un léxico descriptivo, sino un marco integral de gestión basado en evidencia.
Los servicios de radiología deben implementar auditorías periódicas comparando sus tasas de detección, valores predictivos positivos y distribución de categorías BI-RADS con los estándares nacionales e internacionales. Un PACS-RIS con módulos de auditoría integrados facilita este seguimiento y genera reportes automáticos para control de calidad.
Interoperabilidad: DICOM, HL7 y el flujo de datos estructurados
La adopción efectiva de BI-RADS v2025 depende de la capacidad del ecosistema tecnológico del hospital para transmitir datos estructurados entre sistemas. Un reporte BI-RADS bien estructurado en el RIS debe poder:
- Exportarse como Structured Report DICOM para almacenamiento permanente y consulta posterior en el PACS.
- Integrarse vía HL7 o HL7 FHIR con el expediente clínico electrónico (HIS/EHR), permitiendo que oncólogos y cirujanos accedan a la categoría BI-RADS, descriptores clave y recomendaciones de manejo sin abrir el PACS.
- Generar alertas automáticas en categorías de alta sospecha (BI-RADS 4 y 5) para seguimiento prioritario y reducción de tiempos de espera.
Para profundizar en estos estándares de interoperabilidad, consulta nuestra guía completa de DICOM y el glosario abierto de PACS, RIS, DICOM y HL7. Adicionalmente, el estándar HL7 FHIR publicado por Health Level Seven International es la referencia técnica para la integración del reporte radiológico estructurado con el expediente clínico electrónico. La organización Integrating the Healthcare Enterprise (IHE) también documenta los perfiles de integración específicos para radiología que facilitan la interoperabilidad entre PACS, RIS y sistemas HIS.
Normativa mexicana y cumplimiento: NOM-004, NOM-024 y protección de datos
En México, la imagen mamaria está regulada por la NOM-041-SSA2-2011 para la prevención, diagnóstico, tratamiento, control y vigilancia epidemiológica del cáncer de mama, además de la NOM-004-SSA3-2012 del expediente clínico. La adopción de BI-RADS v2025 facilita el cumplimiento normativo al proporcionar:
- Un formato estructurado de reporte que cumple con requisitos de claridad y trazabilidad.
- Categorías de evaluación que definen explícitamente las acciones clínicas recomendadas, facilitando la coordinación entre radiología y oncología.
- Un marco de auditoría que permite a las instituciones demostrar control de calidad y mejora continua en detección temprana.
Además, la protección de datos en salud —cada vez más crítica con la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares— requiere que los sistemas PACS-RIS implementen cifrado, control de acceso basado en roles y trazabilidad de consultas, especialmente cuando se transmiten estudios sensibles como mamografías a servicios de teleradiología con PACS integrado. El artículo sobre sistemas de información hospitalaria, NOM-004 y HL7 FHIR en México amplía el contexto normativo aplicable a estas integraciones.
Checklist de implementación de BI-RADS v2025 en su servicio de radiología
Para las instituciones que planean actualizar sus flujos de trabajo, este checklist resume las acciones clave:
| Área | Acción | Responsable |
|---|---|---|
| Plantillas RIS | Actualizar campos estructurados con léxico BI-RADS v2025 (CEM, DBT, nuevos descriptores) | TI + Jefe de Radiología |
| Capacitación clínica | Sesión de actualización para radiólogos en nuevos descriptores y categorías | Jefe de Radiología |
| Teleradiología | Validar que proveedores externos usen BI-RADS v2025 y tengan certificación ACR | Dirección Médica |
| Interoperabilidad | Verificar exportación DICOM SR y flujo HL7 de categoría BI-RADS al HIS/EHR | TI Hospitalario |
| Auditoría | Configurar módulo de auditoría en RIS para métricas de calidad (tasas de detección, VPP) | Jefe de Radiología + TI |
| Comunicación clínica | Difundir a oncólogos y cirujanos los cambios en categorías y descriptores BI-RADS | Dirección Médica |
ROI y eficiencia operativa: por qué BI-RADS v2025 mejora resultados institucionales
La estandarización del reporte radiológico mediante BI-RADS v2025 genera retorno de inversión medible:
- Reducción de variabilidad interobservador: reportes más consistentes entre diferentes radiólogos, especialmente crítico en servicios de teleradiología multi-sitio.
- Menos estudios complementarios innecesarios: la nueva definición de lesión en tomosíntesis elimina proyecciones adicionales, reduciendo tiempo de sala, costo operativo y dosis de radiación.
- Mejor comunicación clínica: categorías claramente definidas facilitan la coordinación con oncología y cirugía, acelerando el tiempo de diagnóstico a tratamiento.
- Auditoría continua y mejora de calidad: las métricas estructuradas permiten identificar áreas de oportunidad, ajustar protocolos y demostrar cumplimiento normativo ante autoridades sanitarias.
En un contexto donde la tasa nacional de mortalidad por cáncer de mama en México fue de 18.7 defunciones por cada 100 mil mujeres de 20 años y más en 2024, cada mejora en la estandarización y precisión diagnóstica impacta directamente en supervivencia y calidad de vida. Estudios indexados en PubMed sobre sistemas de reporte BI-RADS respaldan la correlación entre estandarización del reporte y mejores resultados clínicos en detección temprana de cáncer de mama.
IA en radiología mamaria y BI-RADS v2025: preparando el terreno para la siguiente década
La adopción de BI-RADS v2025 también facilita la integración futura de inteligencia artificial en radiología diagnóstica. Los algoritmos de IA para detección asistida de cáncer de mama se entrenan y validan contra categorías BI-RADS; con un léxico actualizado, más preciso y armonizado entre modalidades, los modelos de machine learning pueden alcanzar mayor precisión y reducir falsos positivos.
Además, la estructura de reporte estandarizada permite que los sistemas de IA se integren de forma transparente en el flujo de trabajo: el algoritmo analiza la imagen, sugiere hallazgos en lenguaje BI-RADS v2025, y el radiólogo valida y completa el reporte estructurado. Esto acelera la lectura sin sacrificar calidad ni responsabilidad profesional.
Conclusión: BI-RADS v2025 como oportunidad estratégica
La publicación de BI-RADS v2025 representa más que una actualización académica: es una oportunidad estratégica para los servicios de radiología en México y Latinoamérica. Las instituciones que adapten sus plantillas, capaciten a su personal y actualicen sus sistemas PACS-RIS no solo cumplirán con el estándar internacional de referencia, sino que mejorarán la calidad diagnóstica, reducirán tiempos de reporte y fortalecerán la comunicación multidisciplinaria.
Para los hospitales que están evaluando soluciones tecnológicas, este es el momento de validar que su proveedor de PACS-RIS esté alineado con BI-RADS v2025 y que sus servicios de teleradiología 24/7 o teleradiología de alta especialidad utilicen radiólogos certificados y actualizados. La estandarización no es un requisito burocrático: es la base de la excelencia clínica y la seguridad del paciente.
En Raditech ofrecemos VIRA PACS con teleradiología integrada, plantillas estructuradas actualizadas a BI-RADS v2025 y un equipo de radiólogos certificados que garantizan reportes precisos, consistentes y alineados con los más altos estándares internacionales. Si su institución busca actualizar su infraestructura de imagen mamaria o implementar teleradiología con calidad certificada, solicite una demostración y conozca cómo podemos apoyarle.
Fuente adicional: NIH/NLM.
Fuente adicional: American College of Radiology.
Preguntas frecuentes
¿Qué es BI-RADS v2025 y en qué se diferencia de la edición anterior?
BI-RADS v2025 es la sexta edición del sistema de reporte e imagen mamaria del ACR, publicada en diciembre de 2025. Se diferencia de la quinta edición (2013) en que integra la mamografía con contraste (CEM) como modalidad independiente, incorpora completamente la tomosíntesis digital (DBT), introduce descriptores formales para lesiones no masa en ultrasonido, actualiza las categorías de evaluación y densidad mamaria, y expande de 696 a 896 páginas con 923 imágenes clínicas. Además, cambia de nomenclatura «Atlas» a «Manual» y adopta versionado basado en año.
¿Cómo afecta BI-RADS v2025 a los sistemas PACS-RIS de mi hospital?
BI-RADS v2025 requiere actualización de las plantillas estructuradas de reporte en el RIS, incorporando los nuevos descriptores, modalidades (CEM, DBT) y categorías de evaluación actualizadas. Sin esta actualización, los radiólogos se verán obligados a usar texto libre, perdiendo estandarización, trazabilidad y capacidad de auditoría. Los sistemas PACS-RIS modernos deben permitir personalización de campos tipo dropdown que reflejen el léxico actualizado y facilitar exportación DICOM SR e integración HL7 con el expediente clínico electrónico.
¿Por qué es importante la integración de la mamografía con contraste (CEM) en BI-RADS v2025?
La mamografía con contraste (CEM) es una tecnología que hasta 2013 no estaba ampliamente disponible o aprobada por la FDA. BI-RADS v2025 la incorpora como quinta modalidad fundamental con su propio capítulo y léxico específico, separándola de las convenciones de resonancia magnética. Esto estandariza el reporte de CEM, facilita la capacitación de radiólogos y permite a los hospitales que operan o planean adquirir equipos de CEM contar con plantillas estructuradas, descriptores claros y recomendaciones de manejo basadas en evidencia.
¿Cómo garantizar que mi servicio de teleradiología esté actualizado con BI-RADS v2025?
Para validar que un proveedor de teleradiología utiliza BI-RADS v2025, solicite evidencia de capacitación formal de sus radiólogos en los nuevos descriptores y categorías, verifique que sus plantillas de reporte reflejen el léxico actualizado (especialmente CEM, DBT y lesiones no masa en ultrasonido), y confirme que sus procesos de auditoría estén alineados con los estándares del ACR. Los servicios de teleradiología certificados deben poder demostrar trazabilidad, consistencia en el reporte y adhesión a los protocolos internacionales más recientes.
¿Cuánto tiempo toma implementar las actualizaciones de BI-RADS v2025 en un hospital o clínica?
El tiempo de implementación depende del nivel de digitalización de la institución. En hospitales con sistemas PACS-RIS modernos, la actualización de plantillas estructuradas puede completarse en dos a cuatro semanas, una vez que el proveedor tecnológico libera los campos actualizados. La capacitación de radiólogos en los nuevos descriptores —especialmente CEM, DBT y lesiones no masa en ultrasonido— requiere entre cuatro y ocho horas de formación estructurada. La validación de interoperabilidad con el HIS/EHR mediante HL7 puede requerir entre una y tres semanas adicionales de pruebas técnicas. En total, una institución preparada puede completar la transición en cuatro a doce semanas, dependiendo de la complejidad de su ecosistema tecnológico.
¿Qué métricas de auditoría deben configurarse en el RIS para cumplir con BI-RADS v2025?
BI-RADS v2025 refuerza el marco de auditoría del ACR, que incluye métricas como la tasa de recall (rellamado), la tasa de detección de cáncer, el valor predictivo positivo (VPP1, VPP2 y VPP3), la distribución de categorías de evaluación por radiólogo y la correlación radiopatológica. Un módulo de auditoría bien configurado en el RIS debe generar estos indicadores de forma automática, segmentados por modalidad (mamografía, DBT, CEM, ultrasonido, RM) y por período, permitiendo comparar el desempeño institucional con los benchmarks nacionales e internacionales del ACR y facilitar procesos de acreditación.
¿Es obligatorio adoptar BI-RADS v2025 para cumplir con la normativa mexicana en imagen mamaria?
La NOM-041-SSA2-2011 no especifica una versión concreta del sistema BI-RADS, pero exige que los reportes de imagen mamaria sean estructurados, claros y trazables. La adopción de BI-RADS v2025 facilita el cumplimiento de estos requisitos al ofrecer un léxico internacional estandarizado que respalda la calidad del diagnóstico y la coordinación multidisciplinaria. Además, para instituciones que aspiran a acreditaciones internacionales o que trabajan con aseguradoras y redes hospitalarias que exigen estándares ACR, la actualización a BI-RADS v2025 es prácticamente un requisito operativo. Se recomienda consultar con el área jurídica y de calidad de la institución la alineación específica con la NOM-004-SSA3-2012 y las guías de la Secretaría de Salud.